客户
率先申报的团队，以 REGARA™ 申报。
我们与医疗器械、制药和诊断企业的法规负责人合作，从早期创新者到全球跨国公司。企业名称与案例研究即将推出。
制作中的案例研究
我们珍视客户的时间与知识产权。
法规工作本质上是保密的。我们正与首批客户合作，以尊重双方的方式发布成果，通常在项目第一年内进行匿名化处理。首批案例研究将于 2026 年第三季度在此发布。
我们的服务领域
覆盖整个医疗产品版图。
医疗器械
II 类 → PMA
心血管、骨科、手术机器人、神经刺激、AI 影像诊断。
制药与生物科技
IND → BLA
肿瘤学、罕见病、先进疗法、生物类似药：在全球申报的中小市值申办方。
诊断
IVDR 与 LDT
分子诊断、伴随诊断、多癌种早筛、基于 NGS 的检测。
「客户评价将显示于此。待有可用的推荐人后，替换为署名引述。」
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每份申报资料的平均节省时间
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每次申报避免的审查员问询
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客户 NPS
各项指标将随首批案例研究于 2026 年第三季度发布。
推荐人可应要求提供
想与正在使用它的人交谈吗？
请简单介绍一下您的项目，我们会在双方保密协议下，为您对接一位法规路径与您相似的客户。