公司
面向生命科学法规事务的 AI 原生操作系统。
REGARA™ 压缩从法规策略到全球获批的路径，并将每一份申报资料所产生的机构知识转化为可累积、可辩护的数据资产。
将一种新疗法或新器械送到患者手中，是一个组织所能承担的最艰巨、最具决定性的任务之一。法规执行层往往正是某项突破迟到数年的原因，或是某个较小的创新者因资源不足而被边缘化的原因。
法规事务处于科学创新与患者可及性的交汇点。然而，支配这一职能的工作流程、文档模板和隐性知识，在五十年间几乎没有改变；与此同时，获批路径日益复杂，要求在各司法辖区之间实时演变，而熟练的人才退休的速度快于其被替补的速度。
其结果，是整个行业数千亿美元的机会损失，以及在系统追赶之际被搁置的生命。
REGARA™ 的存在，正是为了弥合这一鸿沟。
- 01法规知识图谱。
涵盖全球主要卫生当局（FDA、EMA、PMDA、NMPA、MHRA、Health Canada、TGA、ANVISA），每日重新索引，永久版本管理。
- 02为法规工作而训练的 AI 智能体。
专为该学科精确、可审计、基于证据的本质而设计。绝非披着工作流外衣的聊天机器人。
- 03单一受治理的环境。
策略生成、文档撰写、合规核查与申报编排——全部在单一平台内完成，配以单一审计日志。
- 04以分钟计，而非以月计，且负责任。
每一项输出都按接收当局的标准进行结构化、可追溯、可审计。位于核心的智能，正是让速度变得负责任的关键。
知识图谱涵盖
FDA美国
EMA欧盟
PMDA日本
NMPA中国
MHRA英国
Health Canada加拿大
TGA澳大利亚
ANVISA巴西
我们的信念
四条信念，在写下第一行代码之前便已确立。
01
法规卓越不应成为瓶颈。
不应横亘在突破与需要它的患者之间。科学是困难的部分。执行层是工程。
02
任何企业都不应在雄心与现实之间二选一。
科学雄心与运营现实不应彼此对立。基础设施应让团队得以开展其科学所应得的实验。
03
机构知识应当累积。
一个组织内积累的数十年申报经验，不应在资深领导退休时随之流失。它应当归属于赢得它的企业。
04
企业级基础设施，面向每一位创新者。
每一家生命科学企业——而不仅是最大的那些——都应拥有能够在全球竞争的法规基础设施。
使命
让生命科学创新更快进入市场。
通过降低法规执行的成本、扩大研发回报的窗口，并最终在全球范围内改善并延长生命。
愿景
支撑世界上每一项获批的法规基础设施层。
单一操作系统，所有卫生当局，所有生命科学企业。每一项将突破送达患者的获批。