Clientes

As equipes que submetem primeiro submetem com a REGARA.

Trabalhamos com líderes regulatórios de empresas de dispositivos médicos, farmacêuticas e de diagnóstico, de inovações em fase inicial a multinacionais globais. Nomes e estudos de caso em breve.

Estudos de caso em produção

Protegemos o tempo e a propriedade intelectual dos nossos clientes.

O trabalho regulatório é, por natureza, confidencial. Estamos colaborando com nossos primeiros clientes para publicar resultados de uma forma que respeite ambas as coisas, normalmente anonimizados durante o primeiro ano de um programa. Os primeiros estudos de caso serão publicados aqui no terceiro trimestre de 2026.

Falar com uma referência de cliente Como protegemos os dados dos clientes
Onde atuamos

Em todo o panorama dos produtos médicos.

Dispositivos médicos
Classe II → PMA

Cardiovascular, ortopedia, robótica cirúrgica, neuroestimulação, imagem diagnóstica com IA.

Farmacêutica e biotech
IND → BLA

Oncologia, doenças raras, terapias avançadas, biossimilares: patrocinadores de pequena e média capitalização que submetem globalmente.

Diagnóstico
IVDR e LDT

Diagnóstico molecular, diagnóstico companion, triagem precoce multicâncer, testes baseados em NGS.

«Os depoimentos de clientes aparecerão aqui. Substituir por citações atribuídas quando houver referências disponíveis.»

Texto provisório · VP de Assuntos Regulatórios · Tipo de referência: dispositivo médico de média capitalização
Tempo médio economizado por dossiê
Perguntas de avaliadores evitadas por submissão
NPS de clientes

As métricas serão publicadas com a primeira leva de estudos de caso, terceiro trimestre de 2026.

Referências disponíveis mediante solicitação

Quer falar com alguém que usa?

Conte-nos um pouco sobre o seu programa e o colocaremos em contato com um cliente cuja via regulatória se pareça com a sua, sob acordo de confidencialidade mútuo.