Clientes

As equipes que submetem primeiro submetem com a REGARA™.

Trabalhamos com líderes regulatórios de empresas de dispositivos médicos, farmacêuticas e de diagnóstico, de inovações em fase inicial a multinacionais globais. Nomes e estudos de caso em breve.

Estudos de caso em produção

Protegemos o tempo e a propriedade intelectual dos nossos clientes.

O trabalho regulatório é, por natureza, confidencial. Estamos colaborando com nossos primeiros clientes para publicar resultados de uma forma que respeite ambas as coisas, normalmente anonimizados durante o primeiro ano de um programa. Os primeiros estudos de caso serão publicados aqui no terceiro trimestre de 2026.

Falar com uma referência de cliente → Como protegemos os dados dos clientes
Onde atuamos

Em todo o panorama dos produtos médicos.

Dispositivos médicos
Classe II → PMA

Cardiovascular, ortopedia, robótica cirúrgica, neuroestimulação, imagem diagnóstica com IA.

Farmacêutica e biotech
IND → BLA

Oncologia, doenças raras, terapias avançadas, biossimilares: patrocinadores de pequena e média capitalização que submetem globalmente.

Diagnóstico
IVDR e LDT

Diagnóstico molecular, diagnóstico companion, triagem precoce multicâncer, testes baseados em NGS.

«Os depoimentos de clientes aparecerão aqui. Substituir por citações atribuídas quando houver referências disponíveis.»

Texto provisório · VP de Assuntos Regulatórios · Tipo de referência: dispositivo médico de média capitalização
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Tempo médio economizado por dossiê
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Perguntas de avaliadores evitadas por submissão
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NPS de clientes

As métricas serão publicadas com a primeira leva de estudos de caso, terceiro trimestre de 2026.

Referências disponíveis mediante solicitação

Quer falar com alguém que usa?

Conte-nos um pouco sobre o seu programa e o colocaremos em contato com um cliente cuja via regulatória se pareça com a sua, sob acordo de confidencialidade mútuo.