고객
가장 먼저 제출하는 팀은 REGARA™로 제출합니다.
우리는 의료기기·제약·진단 기업의 규제 리더와 협력합니다 — 초기 단계의 혁신 기업부터 글로벌 다국적 기업까지. 고객명과 사례 연구는 곧 공개됩니다.
제작 중인 사례 연구
우리는 고객의 시간과 지식재산을 소중히 보호합니다.
규제 업무는 본질적으로 기밀입니다. 우리는 초기 고객들과 협력하여 두 가지를 모두 존중하는 방식으로 결과를 공개하고 있으며, 일반적으로 프로그램의 첫 해 동안은 익명으로 처리합니다. 첫 사례 연구는 2026년 3분기에 이곳에 게시될 예정입니다.
우리가 일하는 분야
의료 제품 전 영역에 걸쳐.
의료기기
클래스 II → PMA
심혈관, 정형외과, 수술 로봇, 신경 자극, AI 기반 진단 영상.
제약 및 바이오텍
IND → BLA
종양학, 희귀질환, 첨단 치료제, 바이오시밀러 — 글로벌하게 제출하는 중소형 스폰서.
진단
IVDR 및 LDT
분자 진단, 동반 진단, 다중 암 조기 발견, NGS 기반 분석.
「고객 추천사가 이곳에 들어갑니다. 추천 사례가 확보되면 출처가 명시된 인용문으로 교체하세요.」
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제출 서류당 평균 절감 시간
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제출당 회피된 심사관 질의
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고객 NPS
지표는 첫 번째 사례 연구와 함께 2026년 3분기에 공개됩니다.
요청 시 추천 사례 제공
사용 중인 분과 이야기 나누고 싶으신가요?
귀사의 프로그램에 대해 조금 알려주시면, 귀사와 비슷한 규제 경로를 밟은 고객과 상호 NDA 하에 연결해 드립니다.