Kunden

Die Teams, die zuerst einreichen, reichen mit REGARA ein.

Wir arbeiten mit Regulatory-Verantwortlichen bei Medizinprodukte-, Pharma- und Diagnostikunternehmen — von Frühphasen-Innovationen bis zu globalen Konzernen. Namen und Fallstudien folgen in Kürze.

Fallstudien in Arbeit

Wir schützen die Zeit und das geistige Eigentum unserer Kunden.

Regulatorische Arbeit ist naturgemäß vertraulich. Wir arbeiten mit unseren ersten Kunden daran, Ergebnisse so zu veröffentlichen, dass beides gewahrt bleibt — in der Regel für das erste Programmjahr anonymisiert. Die ersten Fallstudien werden hier im 3. Quartal 2026 veröffentlicht.

Mit einer Kundenreferenz sprechen Wie wir Kundendaten schützen
Wo wir arbeiten

Über die gesamte Landschaft medizinischer Produkte.

Medizinprodukte
Klasse II → PMA

Kardiovaskulär, Orthopädie, Chirurgierobotik, Neurostimulation, KI-gestützte diagnostische Bildgebung.

Pharma & Biotech
IND → BLA

Onkologie, seltene Erkrankungen, fortgeschrittene Therapien, Biosimilars — kleine bis mittelgroße Sponsoren, die global einreichen.

Diagnostik
IVDR & LDT

Molekulardiagnostik, Begleitdiagnostik, Multi-Krebs-Früherkennung, NGS-basierte Assays.

„Hier erscheinen Kundenstimmen. Ersetzen Sie sie durch zugeordnete Zitate, sobald Referenzen verfügbar sind."

Platzhalter · VP Regulatory Affairs · Referenztyp: mittelgroßes Medizinprodukteunternehmen
Durchschnittlich eingesparte Zeit pro Einreichung
Vermiedene Prüferfragen pro Einreichung
Kunden-NPS

Kennzahlen werden mit der ersten Welle von Fallstudien im 3. Quartal 2026 veröffentlicht.

Referenzen auf Anfrage

Möchten Sie mit jemandem sprechen, der es nutzt?

Erzählen Sie uns ein wenig über Ihr Programm, und wir verbinden Sie mit einem Kunden, dessen Zulassungsweg Ihrem ähnelt — unter beidseitigem NDA.